全國人大常委會二次審議基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案，對比一審稿，二審稿增加了有關(guān)問題疫苗的規(guī)定，明確提出：因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)依法給予賠償。

何為“預(yù)防接種異常反應(yīng)”?2008年出臺的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》規(guī)定：預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

全國人大憲法和法律委員會有關(guān)負(fù)責(zé)人作草案修改情況的匯報時表示：根據(jù)黨中央關(guān)于完善疫苗藥品管理法律法規(guī)和制度規(guī)則的精神，針對長春長生問題疫苗案件暴露的突出問題，二審稿在一審稿基礎(chǔ)上增加規(guī)定：國家實行有計劃的預(yù)防接種制度;國家對兒童實行預(yù)防接種證制度，兒童入學(xué)、入托時，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的，應(yīng)當(dāng)依法報告，并配合有關(guān)單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時補種;國家加強(qiáng)對藥品的管理，建立藥品全程追溯制度，保證藥品質(zhì)量安全;因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損失的，應(yīng)當(dāng)依法給予賠償。